聚焦人參提取物 | 浙江亞克藥業(yè)牽頭制定的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲批發(fā)布
浙江亞克藥業(yè)有限公司，是四川金石亞藥股份有限公司（股票代碼：300434）全資子公司。作為人參皂苷Rh2領(lǐng)航企業(yè)，浙江亞克藥業(yè)長(zhǎng)期深耕人參提取物二十余年，憑借20多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利技術(shù)，精準(zhǔn)把控人參皂苷的分離與提取，以高含量高品質(zhì)的人參皂苷單體提取物，取得該領(lǐng)域主導(dǎo)地位。
近日，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、民政部《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》（國(guó)標(biāo)委〔2019〕1 號(hào)）規(guī)定，按照《浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的相關(guān)要求，由浙江亞克藥業(yè)有限公司提出，浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)立項(xiàng)、起草、征求意見(jiàn)、技術(shù)審查等標(biāo)準(zhǔn)編制流程，已完成標(biāo)準(zhǔn)編制工作，并予以批準(zhǔn)發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為T(mén)/ZHCA 106—2023，自2023年4月21日起實(shí)施。
自古以來(lái)，人參是我國(guó)傳統(tǒng)名貴藥材，具有多種生物學(xué)效應(yīng)。人參皂苷作為人參中最主要的藥理活性成分之一，一直備受?chē)?guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。隨著藥物提取與分離純化技術(shù)的發(fā)展，20世紀(jì)80年代中期，日本學(xué)者Nakata率先從紅參中分離出人參皂苷Rh2單體?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參皂苷Rh2藥理作用廣泛，在抗腫瘤、改善心肌缺血、抗子宮內(nèi)膜異位癥、抗過(guò)敏、調(diào)節(jié)免疫功能、防輻射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的藥理活性[1]。
人參皂苷的分離提取一直是行業(yè)中關(guān)注的重要課題，科學(xué)界對(duì)人參皂苷Rh2的功效機(jī)理研究一直沒(méi)有停止，研究熱度極高。然而，在人參皂苷Rh2行業(yè)領(lǐng)域中，無(wú)論是國(guó)內(nèi)保健食品，還是國(guó)外進(jìn)口膳食補(bǔ)充劑，各類(lèi)品牌產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊?！叭藚⒃碥誖h2”雖作為各大產(chǎn)品宣傳突出賣(mài)點(diǎn)，但因缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品宣傳混亂，不乏有利用“人參總皂苷”、“人參粉”等代替混淆“人參皂苷Rh2”之舉。在當(dāng)下消費(fèi)者對(duì)滋補(bǔ)養(yǎng)生日益增長(zhǎng)的同時(shí)，人參提取物產(chǎn)品卻面臨相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的困境。
自上個(gè)世紀(jì)，浙江亞克藥業(yè)就開(kāi)始在人參皂苷領(lǐng)域鉆研探索，多次獲得高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)等殊榮；擁有獨(dú)家水解脫糖技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了了人參皂苷Rh2的工業(yè)化應(yīng)用。2006年研發(fā)生產(chǎn)今幸膠囊（現(xiàn)更名為今幸人參葉總皂苷水解物膠囊），產(chǎn)品單體有效含量16.2%，萃取技術(shù)提取純度可達(dá)到95%以上，始終保持該品類(lèi)在行業(yè)中的領(lǐng)先水平。
2022年4月22日，浙江亞克藥業(yè)基于國(guó)內(nèi)人參皂苷市場(chǎng)發(fā)展需求，研制立項(xiàng)《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》，牽頭組織開(kāi)展編制工作，有組織、有計(jì)劃的開(kāi)展該標(biāo)準(zhǔn)的研制工作，并加強(qiáng)科研投入以賦能人參提取物的高純度提取，推進(jìn)稀有人參皂苷Rh2類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化、品質(zhì)化發(fā)展。
此次《人參提取物 稀有人參皂苷 Rh2》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，意味著人參提取物產(chǎn)業(yè)朝高質(zhì)量高品質(zhì)發(fā)展邁出了重要一步。本項(xiàng)目通過(guò)制定人參提取物稀有人參皂苷Rh2的原料團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，制定其指標(biāo)要求和試驗(yàn)方法，用于指導(dǎo)稀有人參皂苷Rh2的質(zhì)量判定，有利于稀有人參皂苷Rh2加工保健食品原料的質(zhì)量控制和市場(chǎng)監(jiān)管，提高產(chǎn)品安全性和穩(wěn)定性，進(jìn)一步督促各人參提取物產(chǎn)品依法、依規(guī)、科學(xué)生產(chǎn)。
作為高含量、高純度人參皂苷Rh2的引領(lǐng)企業(yè)，浙江亞克藥業(yè)長(zhǎng)期深耕于稀有人參皂苷Rh2的研發(fā)與升級(jí)，以科研創(chuàng)新為抓手促進(jìn)稀有人參皂苷Rh2深加工產(chǎn)品的升級(jí)和發(fā)展，對(duì)提高稀有人參皂苷Rh2在品類(lèi)中的發(fā)展水平具有重要意義。
參考文獻(xiàn)：
[1] 徐文，曹輝，楊遠(yuǎn)榮，人參皂苷Rh2 的藥理活性研究進(jìn)展[J]，中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)；2017年10 月第14 卷第28 期
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