近日，北京市科學技術委員會、中關村科技園區(qū)管理委員會發(fā)布了“關于公布2021年度第一批（總第十五批）北京市新技術新產品（服務）名單的通知”。求臻醫(yī)學自主研發(fā)的ChosenEarly肝癌早篩檢測試劑盒（MS-qPCR法）喜獲認定證書。該產品為首個基于MS-PCR技術的早篩產品，僅需采集2mL血漿，通過對其中5個肝癌特異性ctDNA甲基化水平改變進行檢測，便可在數(shù)小時內完成乙肝患者罹患肝癌風險高低的準確評估，性能指標優(yōu)于獲FDA突破性器械認證的對標產品，具備靈敏度高、特異性好、易于推廣等優(yōu)勢。
肝癌發(fā)生過程中，某些特定DNA區(qū)域甲基化水平會發(fā)生顯著改變，并且腫瘤細胞會釋放自身DNA進入外周血，通過檢測外周血中腫瘤來源、特定DNA區(qū)域甲基化水平改變就可以實現(xiàn)對于肝癌發(fā)生的早期預測。
ChosenEarly肝癌早篩檢測試劑盒
求臻醫(yī)學ChosenEarly肝癌早篩檢測試劑盒，基于甲基化差異PCR技術（MS-qPCR）。通過收集患者血液，檢測血漿中5個肝癌特異性ctDNA甲基化水平的改變，評估乙肝患者罹患肝癌風險高低。該產品配套生物信息分析軟件（ChosenEarly Local Software），采用求臻醫(yī)學自主研發(fā)的算法構建分類器，可精確根據(jù)5個靶點甲基化水平改變，自動化報告風險預測值。
基于酶學方法不損失痕量核酸，靈敏度更高，超早期發(fā)現(xiàn)
該產品具備簡便快捷、靈敏度高、特異性好等特點，性能指標優(yōu)于獲FDA突破性器械認證的對標產品；同時，該產品創(chuàng)傷性小、成本低、利于連續(xù)動態(tài)檢測和人群的大規(guī)模篩查及推廣；是目前市面上最切合臨床需求且最有希望獲得商業(yè)落地及大規(guī)模推廣的產品之一，已獲國家發(fā)明專利授權（ZL 202110730746.8）。
關于北京市新技術新產品（服務）證書：
該證書由北京市科學技術委員會、北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經濟和信息化委員會、北京市住房和城市建設委員會、北京市質量技術監(jiān)督局、中關村科技園區(qū)管理委員會等六部門聯(lián)合認證，根據(jù)《北京市新技術新產品(服務)認定管理辦法》的規(guī)定，經專家評審及認定小組審核，最終提出新技術新產品(服務)認定名單，經認定的新技術新產品（服務），可享受政府采購和推廣應用等政策支持。旨在推動高新技術產業(yè)的發(fā)展，推動新技術新產品(服務)應用，為企業(yè)創(chuàng)新和科研能力的提升提供動力，引導企業(yè)去服務經濟發(fā)展、城市建設和民生改善，具有極高的權威性。
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